澳创所投企业|诺思兰德获得药品生产许可证,新药研发稳步推进

    近日,澳创已投企业—新三板精选层公司诺思兰德获得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。该许可证的获得,使公司具备了滴眼液产品提交上市许可申请的前提条件,将对公司未来发展及眼科药品新产品上市产生积极的影响。


    公告显示,诺思兰德所获得的《药品生产许可证》编号为京20210014,有效期至2026年07月27日。


    据介绍,诺思兰德正在开发滴眼剂产品,产品目前正处于提交上市许可申请阶段,公司拟作为该药品的上市许可持有人。


    诺思兰德称,此次获得药监部门的行政许可,取得《药品生产许可证》,具备了滴眼液产品提交上市许可申请的前提条件,将对公司未来发展及眼科药品新产品上市产生积极的影响。


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    药品销售收入同比暴涨976.70%



    7月30日,新三板精选层挂牌企业北京诺思兰德生物技术股份有限公司发布2021年半年报。从财报数据来看,研发费投入同比增长80.67%,药品销售收入同比暴涨976.70%,该项业务的毛利率也增长了1.44 个百分点。



作为精选层按第四套标准“市值+研发投入”晋层的生物创新药企业,诺思兰德不断增加研发费用,优化并提升核心技术平台,新增候选药物3项,并引进重组PD-L1抑制剂活菌胶囊等项目,增加研发管线,强化科创本色;积极筹建二期产业化项目;根据公司药品商业化经营需要优化调整组织结构,诺思兰德内功不断加厚。



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   加大研发力度,加快重点项目临床研究进度



    诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。公司是新三板精选层高科创属性企业的代表,目前正在研发 12个生物工程新药对应14个适应症,并有三个项目进入临床研究。



在研项目与重点技术方面,诺思兰德在研生物工程项目由9项增加到12项,新增项目有重组2019新型冠状病毒DNA疫苗注射液、重组带状疱疹病毒DNA疫苗注射液、重组发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒DNA疫苗注射液3个。



    在临床研究方面,诺思兰德已进入临床研究阶段的项目进展顺利,新药的商业化进程加速。半年报显示,公司的重点项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” III期临床试验研究者中期会在杭州圆满召开,目前该项目累计已启动 18 家中心


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  盐酸奥洛他定中标国家集采

  眼科药品销售收入再迎佳绩



    药品销售收入再迎佳绩,来自于滴眼液化学仿制药业务持续向好。据了解,诺思兰德旗下子公司汇恩兰德注册品种盐酸奥洛他定滴眼液于今年2月中标国家集采,销售区域覆盖北京、天津等15个省市。


    据最新披露的2021年半年报显示,该公司药品销售收入同比暴涨976.70%,该项业务的毛利率也增长了1.44个百分点,实现高质量增长。


    综上,诺思兰德上半年继续加大科研投入,加快研发进度,优化技术平台,增加候选新药品种,不断提高公司的科创属性,树立了“硬科技”形象。该公司眼科用药品销售收入快速提高,已进入正常经营状态,为公司经营业绩提高与支持生物新药研发起到了积极作用。同时,公司正在筹建生物新药的生产基地,并大幅度调整优化组织结构,积极推进公司的商业化进程。


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    未来,澳创将持续关注拥有领先技术、专家团队、受业内机构和政府机构支持及认可的生物医药、创新医疗器械细分领域龙头公司,构筑澳创创新医疗医药产业板块。同时,将持续布局、聚焦创新药、体外诊断、创新医疗器械、医疗服务与科技等更多优质赛道,捕捉更多稀缺投资机会,助力我国大健康产业创新发展。